MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 94 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (94 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

朝日インテック

コイルピッチの開き

血管解離の疑い

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPNS
イヤ

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1246

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPNS
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1247

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ミズホマイクロガイドワイヤー
イヤ

ミズホ

折れのおそれ

手術時間の延長のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1248

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ミズホマイクロガイドワイヤー
イヤ

ミズホ

解れ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1249

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

不明

心タンポナーデ，穿孔

国内

1

その他

1250

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

不明

血管解離，穿孔

国内

1

情報提供

1251

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

剥離

体内遺残

国内

1

情報提供

1252

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断，挿入困難，剥離

血管解離，体内遺残，追加機器が必要

国内

1

情報提供

1253

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

体内遺残のおそれ，追加機器が必要

国内

1

情報提供

1254

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

体内遺残，追加機器が必要

国内

1

情報提供

1255

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1256

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

切断

機器の抜去，体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1257

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

除去困難，切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1258

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ロータワイヤードライブ
イヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1242

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーHS
イヤ

朝日インテック

切断

1243

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーHS
イヤ

朝日インテック

1244

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーHS
イヤ

1245

92

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (94 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (94 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (94 ページ)