MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 205 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (205 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

375

気管切開患者用人工鼻

DAR 自発呼吸用人工鼻

コヴィディエンジャパン

破損

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

376

吸収性靭帯固定具

BC SwiveLock スクリュー

Arthrex Japan

崩壊

異物体内遺残，追加手術

国内

2

情報提供

377

吸収性靭帯固定具

BC SwiveLock スクリュー

Arthrex Japan

不明

追加手術，疼痛

国内

1

情報提供

378

吸収性靭帯固定具

BC SwiveLock スクリュー

Arthrex Japan

不明

骨吸収の疑い，骨溶解の疑い，不快感

国内

2

情報提供

379

吸収性靭帯固定具

HEALICOIL RG スーチャーアンカー

スミス・アンド・ネフュー

破損

異物体内遺残のおそれ，手技変更

国内

1

情報提供

380

吸収性靭帯固定具

HEALICOIL RG スーチャーアンカー
MINITAPE付

スミス・アンド・ネフュー

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

381

吸収性靭帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

裂開

国内

1

情報提供

382

吸収性靭帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

383

吸収性靭帯固定具

HEALIX ADVANCE BR アンカー
PERMACORD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

384

吸収性靭帯固定具

MILAGRO インターフェアレンススク
リュー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ，破損
ン

再手術のおそれ，体内遺残

国内

1

情報提供

385

吸収性体内固定用ネジ

アキュラフィックス

グンゼメディカル

不明

機器の抜去のおそれ，肉芽腫

国内

2

情報提供

386

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

6

情報提供

387

吸収性体内固定用ネジ

スーパーフィクソーブMX30

帝人メディカルテクノロ
ジー

外れ

骨変形治癒

国内

1

情報提供

388

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

露出

機器の抜去

国内

1

情報提供

389

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

折損

機器の抜去

国内

1

情報提供

390

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス

グンゼメディカル

亀裂，露出

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

391

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス R

グンゼメディカル

不明

感染，機器の抜去

国内

1

情報提供

203

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (205 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (205 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (205 ページ)