MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 313 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (313 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2210

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION Tribute ヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2211

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION ヒップステム

日本エム・ディ・エム

抜去難渋

再手術，損傷，脱臼

国内

1

情報提供

2212

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION ヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2213

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

京セラ

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2214

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO－HIP SYSTEM ボールGA５８

京セラ

外れ

再置換のおそれ，疼痛

国内

1

情報提供

2215

人工股関節大腿骨コンポーネント

PROFEMUR GLADIATOR HAコーティンマイクロポート・オーソペ
グステム
ディックス・ジャパン

不明

血腫，再手術

国内

1

情報提供

2216

人工股関節大腿骨コンポーネント

Promontoryヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2217

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

骨溶解，再置換のおそれ，組織反応

国内

1

情報提供

2218

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ，脱臼

国内

1

情報提供

2219

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，組織反応，疼痛

国内

1

情報提供

2220

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2221

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

2222

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2223

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNデルタセラミックヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2224

人工股関節大腿骨コンポーネント

UNIVERSIAセメントステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2225

人工股関節大腿骨コンポーネント

UNIVERSIAセメントステム

帝人ナカシマメディカル

機器の取扱いに関する問題

骨折，疼痛

国内

1

情報提供

2226

人工股関節大腿骨コンポーネント

UNIVERSIAセメントステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

骨折，再置換

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (313 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (313 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (313 ページ)