MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 115 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (115 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1599

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1600

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

接続不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1601

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1602

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良，抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1603

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

不明

直腸膣瘻

国内

1

情報提供

1604

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1605

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

破損

組織損傷のおそれ，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1606

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

ステープル形成不良

術中出血のおそれ，組織損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1607

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

ステープル形成不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1608

体内固定用組織ステープル

GIAステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

手術時間の延長，術中出血

国内

6

情報提供

1609

体内固定用組織ステープル

GIAステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1610

体内固定用組織ステープル

GSTカートリッジ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1611

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1612

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

リリース不良

術中出血

国内

1

情報提供

1613

体内固定用組織ステープル

エシェロンコントアカーブドカッター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン

術中出血

国内

1

情報提供

1614

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステ
イプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
ン

再手術以外の外科的追加処置，術中リーク

国内

1

情報提供

1615

体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステ
イプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

術後出血

国内

1

情報提供

113

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (115 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (115 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (115 ページ)