MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 151 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (151 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2211

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

切断，挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2212

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

材料変形，伸び，切断

異物体内遺残のおそれ，血管損傷，血栓症，追
加機器が必要，閉塞，要投薬

国内

1

情報提供

2213

中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

曲がり，折れ，挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2214

中心循環系塞栓除去用カテーテル

血栓吸引カテーテル Rebirth3

グッドマン

抜去不能

既存状態の悪化のおそれ，治療／処置の遅れ

国内

1

情報提供

2215

中心循環系塞栓除去用カテーテル

血栓吸引カテーテル Rebirth3

グッドマン

潰れ，抜去不能

既存状態の悪化のおそれ，治療／処置の遅れ

国内

2

情報提供

2216

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ不明

血管解離

国内

1

その他

2217

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ不明

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

2218

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ折れ

塞栓症のおそれ

国内

10

情報提供

2219

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ切断，剥離

血栓塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2220

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ切断，破損

塞栓症

国内

1

情報提供

2221

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ切断，折れ

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2222

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ切断，折れ

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

2223

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ切断

虚血性脳血管障害のおそれ，追加手術のおそ
れ

国内

1

情報提供

2224

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ切断

虚血性脳血管障害のおそれ，体内遺残のおそ
れ

国内

1

情報提供

2225

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ穴の疑い，折れの疑い

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2226

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ穴，折れ

血栓塞栓症のおそれ

国内

2

情報提供

2227

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ穴

血栓塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (151 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (151 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (151 ページ)