MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 117 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (117 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1633

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

リリース不良，開放不良

組織損傷の疑い

国内

1

情報提供

1634

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

リリース不良

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1635

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

リリース不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1636

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良の疑い，打針不良

術中出血

国内

1

情報提供

1637

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良の疑い，打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1638

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良，打針不良

術中出血

国内

1

情報提供

1639

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良，切離不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1640

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

1641

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

抜去困難

術中出血

国内

1

情報提供

1642

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1643

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

打針不良の疑い

術後出血

国内

1

情報提供

1644

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1645

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良，打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1646

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良，切離不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1647

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1648

体内固定用組織ステープル

トライステープル GIA

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1649

体内固定用組織ステープル

トライステープル GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

115

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (117 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (117 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (117 ページ)