MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 126 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (126 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1786

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1787

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

汚染

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1788

単回使用気管切開チューブ

TaperGuardEvac気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1789

単回使用気管切開チューブ

TaperGuardEvac気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1790

単回使用気管切開チューブ

コーケンシリコーンカニューレP型

高研

事故抜去

心停止

国内

1

情報提供

1791

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

なし

血行動態不安定，呼吸不全の疑い，蒼白

国内

1

情報提供

1792

単回使用気管切開チューブ

コーケンマイスターブレス

高研

チューブのずれ（浮き）

呼吸不全

国内

1

情報提供

1793

単回使用気管切開チューブ

コーケンマイスターブレス

高研

15mmおすコネクタの外れ

呼吸不全のおそれ

国内

1

情報提供

1794

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

6

情報提供

1795

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1796

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

剥離，漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1797

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

1798

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，漏れ

換気不全のおそれ

国内

11

情報提供

1799

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，事故抜去，漏れ

換気不全，呼吸困難

国内

1

情報提供

1800

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1801

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1802

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い，収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

124

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (126 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (126 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (126 ページ)