MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 384 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (384 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

狭窄，再手術

国内

1

情報提供

3417

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3418

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染，再手術，破裂の疑い

国内

1

情報提供

3419

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染，再手術，動脈拡大

国内

1

情報提供

3420

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

温痛覚障害，再手術，脊髄梗塞，麻痺，膀胱直
腸障害

国内

2

情報提供

3421

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

挿入不能，留置困難

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3422

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

3423

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

穴

ショック，再手術

国内

1

情報提供

3424

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能，切断

追加機器が必要

国内

1

情報提供

3425

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3426

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能

狭窄の疑い，再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3427

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み，留置困難

再手術，閉塞

国内

2

情報提供

3428

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3429

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術，閉塞

国内

2

情報提供

3430

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術

国内

3

情報提供

3431

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

狭窄，再手術

国内

5

情報提供

3432

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

意図しない展開，留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

3433

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術，動脈拡大

国内

1

情報提供

不明

382

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (384 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (384 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (384 ページ)