MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 455 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (455 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

眼内炎，追加手術

国内

1

その他

18

後房レンズ

アルコンアクリソフナチュラルマルチ
ピース

19

後房レンズ

アルコンアクリソフナチュラルマルチ
ピース

日本アルコン

不明

眼内炎，術後炎症，追加手術

国内

1

その他

20

後房レンズ

アルコンアクリソフナチュラルマルチ
ピース

日本アルコン

レンズ支持部が通常より長いの疑い

再手術

国内

1

その他

21

後房レンズ

アルコンアクリソフUV後房レンズ

日本アルコン

レンズ支持部損傷，レンズ偏位

機器の抜去

国内

1

情報提供

22

後房レンズ

エタニティーファインナチュラル

参天製薬

不明

急性閉塞隅角緑内障

国内

1

情報提供

23

後房レンズ

エタニティーファインナチュラル

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

24

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬

不明

再手術，視力障害

国内

1

情報提供

25

再使用可能な視力補正用色付コンタク
１MONTHメニコンアクア（乱視用）
トレンズ

メニコン

不明

角膜潰瘍

国内

1

情報提供

26

再使用可能な視力補正用色付コンタク
O2オプティクス
トレンズ

日本アルコン

不明

角膜潰瘍，視力低下

国内

1

その他

27

再使用可能な視力補正用色付コンタク
バイオフィニティ
トレンズ

クーパービジョン・ジャパ
ン

なし

角膜潰瘍

国内

1

情報提供

28

再使用可能な視力補正用色付コンタク
ロートモイストアイ
トレンズ

クーパービジョン・ジャパ
ン

不明

感染性角膜炎

国内

1

情報提供

29

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォーカ
ル眼内レンズ AutonoMe オートプリ
ロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

機器の再留置，機器の抜去，視力不良

国内

1

その他

30

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォーカ
ル眼内レンズ AutonoMe オートプリ
ロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

機器の再留置，機器の抜去，視力低下

国内

2

その他

31

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォーカ
ル眼内レンズ AutonoMe オートプリ
ロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

機器の再留置，機器の抜去，視界不良

国内

2

情報提供

32

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォーカ
ル眼内レンズ AutonoMe オートプリ
ロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

グレア，ハロー，機器の再留置，機器の抜去，
視力低下

国内

2

その他

33

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix TORIC トリフォーカ
ル眼内レンズ AutonoMe オートプリ
ロードデリバリーシステム

日本アルコン

度数違いの疑い

機器の再留置，機器の抜去

国内

1

その他

34

挿入器付後房レンズ

Clareon PanOptix トリフォーカル眼内
レンズ AutonoMe オートプリロードデリ日本アルコン
バリーシステム

度数違いの疑い

機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差

国内

1

その他

日本アルコン

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (455 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (455 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (455 ページ)