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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (238 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
935
血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
ヴァンティブ
漏れ
脱水のおそれ
国内
1
情報提供
936
血液透析濾過器
マキシフラックス
ニプロ
異物混入，漏れ
感染のおそれ
国内
1
その他
937
血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター
ニプロ
除水不良
除水不足のおそれ
国内
1
情報提供
938
血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター
ニプロ
詰まり，除水不良
除水不足のおそれ
国内
2
情報提供
939
血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター
ニプロ
詰まり，除水誤差
除水不足のおそれ
国内
1
情報提供
940
血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン ずれ
偽動脈瘤，救急手術，血管損傷，浮腫，疼痛，
跛行
国内
2
情報提供
941
血球細胞除去用浄化器
アダカラム
JIMRO
なし
敗血症
国内
1
その他
942
呼吸回路セット
DAR ディスポーザブル呼吸回路部品
コヴィディエンジャパン
ひび割れ
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
943
呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合，破損
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
944
呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン
緩み，破損
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
945
呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン
ガスリーク，緩み
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
946
呼吸回路セット
tkb Pneu－Moist呼吸回路システム
TKB
ガスリークの疑い
低換気
国内
1
その他
947
呼吸回路セット
tkb Pneu－Moist呼吸回路システム
TKB
ガスリーク
低換気
国内
1
情報提供
948
呼吸回路セット
インターサージカル呼吸回路シリーズ
エム・シー・メディカル
水漏れ
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
その他
949
抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
リヴァノヴァ
作動不良の疑い
てんかん重積状態，入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
950
抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
リヴァノヴァ
高リードインピーダンス
手術時間の延長
国内
1
情報提供
951
抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 SenTiva
リヴァノヴァ
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い
不明
国内
1
情報提供
236
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
935
血液透析濾過器
ポリフラックスHヘモダイアフィルター
ヴァンティブ
漏れ
脱水のおそれ
国内
1
情報提供
936
血液透析濾過器
マキシフラックス
ニプロ
異物混入，漏れ
感染のおそれ
国内
1
その他
937
血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター
ニプロ
除水不良
除水不足のおそれ
国内
1
情報提供
938
血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター
ニプロ
詰まり，除水不良
除水不足のおそれ
国内
2
情報提供
939
血液濃縮器
バイオキューブヘモコンセントレーター
ニプロ
詰まり，除水誤差
除水不足のおそれ
国内
1
情報提供
940
血管用ステント
Superaステント
アボットメディカルジャパン ずれ
偽動脈瘤，救急手術，血管損傷，浮腫，疼痛，
跛行
国内
2
情報提供
941
血球細胞除去用浄化器
アダカラム
JIMRO
なし
敗血症
国内
1
その他
942
呼吸回路セット
DAR ディスポーザブル呼吸回路部品
コヴィディエンジャパン
ひび割れ
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
943
呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合，破損
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
944
呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン
緩み，破損
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
945
呼吸回路セット
DARエア・フィルタ
コヴィディエンジャパン
ガスリーク，緩み
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
946
呼吸回路セット
tkb Pneu－Moist呼吸回路システム
TKB
ガスリークの疑い
低換気
国内
1
その他
947
呼吸回路セット
tkb Pneu－Moist呼吸回路システム
TKB
ガスリーク
低換気
国内
1
情報提供
948
呼吸回路セット
インターサージカル呼吸回路シリーズ
エム・シー・メディカル
水漏れ
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
その他
949
抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
リヴァノヴァ
作動不良の疑い
てんかん重積状態，入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
950
抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
リヴァノヴァ
高リードインピーダンス
手術時間の延長
国内
1
情報提供
951
抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 SenTiva
リヴァノヴァ
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い
不明
国内
1
情報提供
236