MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 137 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (137 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

1973

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ステム

1974

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

1975

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

早期離脱

塞栓症のおそれ

国内

2

情報提供

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

挿入不能，離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

折れ，離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1976

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

切断，折れ，抵抗

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1977

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

伸び，離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1978

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

伸び，抵抗，破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1979

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

伸び，折れ，破損，離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1980

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

伸び

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1981

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

材料変形，抜去不能，留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1982

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステム

日本メドトロニック

包装不良

感染のおそれ

国内

1

その他

1983

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステム

日本メドトロニック

不明

追加手術，脳血管障害，浮腫

国内

1

情報提供

1984

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステム

日本メドトロニック

切断，折れ，抜去不能，離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1985

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステム

日本メドトロニック

伸び，折れ，早期離脱，抵抗，破損

血栓症の疑い

国内

1

情報提供

1986

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステム

日本メドトロニック

緩み，破損，離脱不能，留置困難

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1987

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル

視認性不良

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1988

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 DCビーズ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

壊死，肝障害／肝機能障害

国内

1

情報提供

1989

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 EMBOLD コイル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

伸び，離脱不能

体内遺残

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (137 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (137 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (137 ページ)