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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (366 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
3111
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
3112
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良，曲がり
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3113
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ，損傷
国内
1
情報提供
3114
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ン
再手術，手術時間の延長
国内
1
情報提供
3115
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3116
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ，体内遺残
国内
1
情報提供
3117
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ，出血，損傷の疑い
国内
1
情報提供
3118
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
3119
体内固定用プレート
Volar DRP （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3120
体内固定用プレート
クラニオフィット頭蓋プレート固定システ
HOYA Technosurgical
ム
不明
感染，再手術
国内
1
情報提供
3121
体内固定用プレート
クラニオフィット頭蓋プレート固定システ
HOYA Technosurgical
ム
外れ
再手術
国内
1
情報提供
3122
体内固定用プレート
コングルエント ボーン プレート システ
ム Ti
エム・シー・メディカル
不明
体内遺残
国内
2
情報提供
3123
体内固定用プレート
メイラ橈骨遠位端プレートシステム
メイラ
ずれ
再手術，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3124
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
不明
再手術，穿孔，損傷
国内
1
情報提供
3125
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3126
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
折れ，抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3127
体内固定用プレート
ユニバーサルCMF顎矯正モジュール
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
364
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
3111
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
3112
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良，曲がり
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3113
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ，損傷
国内
1
情報提供
3114
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ン
再手術，手術時間の延長
国内
1
情報提供
3115
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルフックプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3116
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ，体内遺残
国内
1
情報提供
3117
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ，出血，損傷の疑い
国内
1
情報提供
3118
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート 2.7
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再手術
国内
1
情報提供
3119
体内固定用プレート
Volar DRP （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3120
体内固定用プレート
クラニオフィット頭蓋プレート固定システ
HOYA Technosurgical
ム
不明
感染，再手術
国内
1
情報提供
3121
体内固定用プレート
クラニオフィット頭蓋プレート固定システ
HOYA Technosurgical
ム
外れ
再手術
国内
1
情報提供
3122
体内固定用プレート
コングルエント ボーン プレート システ
ム Ti
エム・シー・メディカル
不明
体内遺残
国内
2
情報提供
3123
体内固定用プレート
メイラ橈骨遠位端プレートシステム
メイラ
ずれ
再手術，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3124
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
不明
再手術，穿孔，損傷
国内
1
情報提供
3125
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3126
体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
折れ，抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3127
体内固定用プレート
ユニバーサルCMF顎矯正モジュール
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
364