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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (387 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
再手術
国内
3
情報提供
3468
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3469
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），ずれ
3470
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅡ） 再手術，動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3471
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅡ） 再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3472
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅡ） 再手術
国内
1
情報提供
3473
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術以外の外科的追加処置，出血
国内
1
情報提供
3474
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3475
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3476
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈瘤拡大
国内
4
情報提供
3477
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈拡大
国内
1
情報提供
3478
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
15
情報提供
3479
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
血管損傷
国内
1
情報提供
3480
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
血圧低下，再手術
国内
1
情報提供
3481
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
不明
血管解離，再手術，入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
3482
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
貫通
再手術，心タンポナーデ，入院又は入院期間の
延長，肺塞栓症
国内
1
情報提供
3483
大動脈用ステントグラフト
クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
3484
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
留置困難
閉塞
国内
4
情報提供
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ），ずれ
385
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
再手術
国内
3
情報提供
3468
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3469
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），ずれ
3470
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅡ） 再手術，動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3471
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅡ） 再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3472
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅡ） 再手術
国内
1
情報提供
3473
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術以外の外科的追加処置，出血
国内
1
情報提供
3474
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3475
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3476
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈瘤拡大
国内
4
情報提供
3477
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈拡大
国内
1
情報提供
3478
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
15
情報提供
3479
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
血管損傷
国内
1
情報提供
3480
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
血圧低下，再手術
国内
1
情報提供
3481
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
不明
血管解離，再手術，入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
3482
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
貫通
再手術，心タンポナーデ，入院又は入院期間の
延長，肺塞栓症
国内
1
情報提供
3483
大動脈用ステントグラフト
クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術，動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
3484
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
留置困難
閉塞
国内
4
情報提供
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ），ずれ
385