MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 424 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (424 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長のおそれ

国内

11

情報提供

239

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

240

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

3

情報提供

241

骨手術用器械

PFNA手術用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

使用者の負傷，追加処置

国内

1

情報提供

242

骨手術用器械

RIGIXプレートシステム用手術器械

HOYA Technosurgical

切削不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

243

骨手術用器械

Salus Loc Fibula手術器械セット

メイラ

曲がり

手術時間の延長

国内

2

その他

244

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

撓み

損傷の疑い

国内

1

情報提供

245

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

不適切又は間違った手順又は方法

組織損傷

国内

1

情報提供

246

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

不正確の疑い

損傷

国内

1

情報提供

247

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

248

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

手配不足

追加手術

国内

1

その他

249

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

曲がりの疑い

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

250

骨手術用器械

T２ Alpha器械

日本ストライカー

緩みのおそれ，接続不良，破損の疑い

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

251

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

252

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

253

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

254

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

255

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

折れ

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (424 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (424 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (424 ページ)