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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (135 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1939

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

1940

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

折れ,挿入不能,剥離

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1941

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

折れ,挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1942

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

外れ,折れ,破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1943

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

外れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1944

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル

ずれ,挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1945

中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能,破損の疑い

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1946

中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1947

中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー

解れ

既存状態の悪化のおそれ,手術手技の遅延

国内

1

情報提供

1948

中心循環系マイクロカテーテル

トレボ プロ マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ,治療/処置の遅れ
のおそれ

国内

1

情報提供

1949

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

切断,抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1950

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1951

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル2

SBカワスミ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1952

中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

材料変形,伸び,切断,抵抗

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1953

中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

貫通,折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1954

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

高カリウム血症,塞栓症

国内

1

情報提供

1955

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管損傷の疑い

国内

1

情報提供

挿入不能

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