資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (135 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
既存状態の悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1939
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
1940
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
折れ,挿入不能,剥離
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1941
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
折れ,挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1942
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
外れ,折れ,破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1943
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
外れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1944
中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー
テーテル
ずれ,挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1945
中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー
挿入不能,破損の疑い
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1946
中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1947
中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー
解れ
既存状態の悪化のおそれ,手術手技の遅延
国内
1
情報提供
1948
中心循環系マイクロカテーテル
トレボ プロ マイクロカテーテル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ,治療/処置の遅れ
のおそれ
国内
1
情報提供
1949
中心循環系マイクロカテーテル
フローダイレクトマイクロカテーテル
SBカワスミ
切断,抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
1950
中心循環系マイクロカテーテル
フローダイレクトマイクロカテーテル
SBカワスミ
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1951
中心循環系マイクロカテーテル
フローダイレクトマイクロカテーテル2
SBカワスミ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1952
中心循環系マイクロカテーテル
マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル
日本メドトロニック
材料変形,伸び,切断,抵抗
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1953
中心循環系マイクロカテーテル
マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル
日本メドトロニック
貫通,折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1954
中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル
日本ゴア
不明
高カリウム血症,塞栓症
国内
1
情報提供
1955
中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル
日本ゴア
不明
血管損傷の疑い
国内
1
情報提供
挿入不能
133