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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (385 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
5
情報提供
3434
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3435
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3436
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
出血，輸血
国内
3
情報提供
3437
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術，動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3438
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術
国内
2
情報提供
3439
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
血腫，再手術，出血，腹部コンパートメント症候
群
国内
2
情報提供
3440
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
血液凝固障害
国内
1
情報提供
3441
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3442
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
3
情報提供
3443
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）のおそれ，ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3444
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ），ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3445
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
2
情報提供
3446
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3447
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（不明）
血腫，再手術，出血，腹部コンパートメント症候
群
国内
1
情報提供
3448
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（タイプⅢ）
再手術，動脈瘤拡大
のおそれ
国内
1
情報提供
3449
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈拡大，動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3450
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術，動脈瘤拡大，動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
ずれ
383
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
5
情報提供
3434
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3435
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3436
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
出血，輸血
国内
3
情報提供
3437
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術，動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3438
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術
国内
2
情報提供
3439
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
血腫，再手術，出血，腹部コンパートメント症候
群
国内
2
情報提供
3440
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
血液凝固障害
国内
1
情報提供
3441
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3442
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
3
情報提供
3443
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）のおそれ，ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3444
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ），ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3445
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
2
情報提供
3446
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い
再手術，動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3447
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（不明）
血腫，再手術，出血，腹部コンパートメント症候
群
国内
1
情報提供
3448
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（タイプⅢ）
再手術，動脈瘤拡大
のおそれ
国内
1
情報提供
3449
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈拡大，動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3450
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術，動脈瘤拡大，動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
ずれ
383