MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 362 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (362 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3043

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

折れ

骨折

国内

4

情報提供

3044

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3045

体内固定用プレート

ASP下肢骨端プレート

AUSPICIOUS

抜去不能のおそれ

手術時間の延長

国内

2

情報提供

3046

体内固定用プレート

ASP下肢骨端プレート

AUSPICIOUS

抜去不能

再手術のおそれ，体内遺残

国内

1

情報提供

3047

体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

抜去不能

手術時間の延長，体内遺残

国内

2

情報提供

3048

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

不明

不明

国内

1

その他

3049

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

抜去不能

手術時間の延長，体内遺残

国内

1

情報提供

3050

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッド

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

3051

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

切断

手術時間の延長の疑い，体内遺残の疑い

国内

1

その他

3052

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

凹み

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3053

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

異物混入

手術時間の延長

国内

1

回収（改修）

3054

体内固定用プレート

HAI腓骨遠位端ロッキングプレートシス
ホムズ技研
テム

折れのおそれ

なし

国内

1

情報提供

3055

体内固定用プレート

HAI腓骨遠位端ロッキングプレートシス
ホムズ技研
テム

スクリューの挿入間違い，折れのおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3056

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術，遷延治癒

国内

1

情報提供

3057

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術，穿孔，損傷

国内

1

情報提供

3058

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3059

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

折れ，抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (362 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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