MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 4 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (4 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

分類（２）：生体監視・臨床検査機器等（2346件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

不明

皮膚疾患

国内

2

情報提供

2

グルコースモニタシステム

Dexcom G6 CGMシステム

コーブリッジ

破損の疑い

異物体内遺残，機器装着部（挿入部）疼痛

国内

1

情報提供

3

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

不明

皮膚疾患

国内

3

情報提供

4

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

不明

皮膚感染症

国内

3

情報提供

5

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

不明

皮膚の炎症／刺激性

国内

3

情報提供

6

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

不明

自家感作性皮膚炎

国内

2

情報提供

7

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

不明

機器装着部（挿入部）疼痛，皮膚の炎症／刺激
性

国内

1

情報提供

8

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

DexCom Japan

不正確な測定

高血糖のおそれ，低血糖のおそれ

国内

3

情報提供

9

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

測定値が得られない

低血糖の疑い

国内

1

情報提供

10

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

11

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残

国内

4

情報提供

12

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

DexCom Japan

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

13

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器のずれ又は外れの疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

14

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器のずれ又は外れ

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

15

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器のずれ又は外れ

異物体内遺残

国内

2

情報提供

16

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

皮下穿刺部のフィラメント折れ

フィラメント皮下残存のおそれ

国内

1

その他

17

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

発煙

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (4 ページ)

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