MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 226 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (226 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

731

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸停止，腎機能障害，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

732

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難，不整脈

国内

1

情報提供

733

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難

国内

2

情報提供

734

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓，追加処置

国内

1

情報提供

735

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓，心不全，追加手術

国内

1

情報提供

736

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓，塞栓症，追加手術

国内

1

情報提供

737

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓，塞栓症

国内

1

情報提供

738

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓

国内

7

情報提供

739

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血腫，出血

国内

3

情報提供

740

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血腫

国内

12

情報提供

741

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血行動態破綻，出血，追加処置，脳血管障害

国内

1

情報提供

742

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血行動態破綻

国内

1

情報提供

743

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

狭窄，追加処置

国内

1

情報提供

744

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

745

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，閉塞

国内

1

情報提供

746

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，不整脈

国内

1

情報提供

747

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，肺炎

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (226 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (226 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (226 ページ)