MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 337 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (337 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
ずれ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

2618

脊椎ケージ

CoRoent XL PEEKケージシステム

ニューベイシブジャパン

2619

脊椎ケージ

DIVERGENCE Cage システム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2620

脊椎ケージ

Modulus Cervicalケージシステム

ニューベイシブジャパン

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2621

脊椎ケージ

Modulus XL ケージシステム

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長，遷延治癒のおそれ，損傷

国内

1

情報提供

2622

脊椎ケージ

RISE Ti ランバーケージシステム

グローバスメディカル

不明

手術時間の延長，損傷

国内

1

情報提供

2623

脊椎ケージ

RISE Ti ランバーケージシステム

グローバスメディカル

不明

再手術のおそれ，損傷のおそれ，体内遺残

国内

1

情報提供

2624

脊椎ケージ

RISE Ti ランバーケージシステム

グローバスメディカル

破損の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2625

脊椎ケージ

UNIOS PL スペーサー

帝人ナカシマメディカル

不明

再手術

国内

1

情報提供

2626

脊椎ケージ

UNIOS PL スペーサー

帝人ナカシマメディカル

不明

感染の疑い，再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2627

脊椎ケージ

ZYSTON カーブスペーサー

ジンヴィ・ジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2628

脊椎ケージ

ZYSTON カーブスペーサー

ジンヴィ・ジャパン

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2629

脊椎ケージ

ZYSTON ストレートスペーサー

ジンヴィ・ジャパン

ずれ

再手術のおそれ，疼痛

国内

1

情報提供

2630

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

ずれの疑い，破損

体内遺残

国内

2

情報提供

2631

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2632

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

ずれ

感染，疼痛

国内

1

情報提供

2633

脊椎ケージ

プロスペースXP

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

関節の不安定性のおそれ，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2634

脊椎ケージ

滅菌済MILESTONE PEEK

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (337 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (337 ページ)

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プレーンテキスト

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