MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 406 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (406 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器の過熱

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

循環不全のおそれ

国内

6

情報提供

3791

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

3792

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器の過熱

手術手技の遅延，徐脈

国内

1

情報提供

3793

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3794

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

異音

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3795

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

圧力変動の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3796

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

圧力変動

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3797

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

キー又はボタンが無反応/作動していない，通
信又は伝送の問題，動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3798

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

キー又はボタンが無反応/作動していない

循環不全のおそれ

国内

5

情報提供

3799

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

キー又はボタンが無反応／作動していない

手術手技の遅延，循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3800

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム機能不全の疑い，漏れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3801

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム機能不全の疑い，動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3802

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

漏れの疑い

循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

3803

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

漏れ

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3804

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示異常

循環不全のおそれ

国内

5

情報提供

3805

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3806

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

充電不能，電源問題

循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

3807

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

自動充填不全

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (406 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (406 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (406 ページ)