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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (441 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

528

脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器械 日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

529

脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器械 日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

530

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

531

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

手術時間の延長,体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

532

脊椎手術用器械

PSVスパイナルシステム器械セット

田中医科器械製作所

留置困難

なし

国内

1

その他

533

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長,遷延治癒のおそれ,低血圧

国内

1

情報提供

534

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

535

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

再手術,体内遺残

国内

1

情報提供

536

脊椎手術用器械

RISE-L ランバー ケージ システム器械
グローバスメディカル
セット

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

537

脊椎手術用器械

Spine用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

538

脊椎手術用器械

VIPER PRIME 器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


体内遺残

国内

3

情報提供

539

脊椎手術用器械

VIPER2器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


体内遺残

国内

1

情報提供

540

脊椎手術用器械

Vusion Cage インスツルメント

ACTYPower

接続不良

損傷

国内

1

情報提供

541

脊椎手術用器械

X-CORE2用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

542

脊椎手術用器械

X-CORE2用手術器械

ニューベイシブジャパン

機能不良(又は可動部不良)

手術時間の延長

国内

1

情報提供

543

脊椎手術用器械

Xia用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

544

脊椎手術用器械

カスパー頚椎用ディストラクターシステ ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
ム手術器械


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

439