MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 44 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (44 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

392

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタウルトラプラス XC

アッヴィ

不明

血管塞栓

国内

1

情報提供

393

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボライトXC

アッヴィ

不明

塞栓の疑い

国内

1

情報提供

394

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボライトXC

アッヴィ

不明

血管閉塞の疑い，膿瘍の疑い

国内

1

情報提供

395

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボライトXC

アッヴィ

不明

血管閉塞の疑い，挫傷，疼痛

国内

1

情報提供

396

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボラックス XC

アッヴィ

不明

血管塞栓

国内

1

情報提供

397

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボラックス XC

アッヴィ

なし

血管塞栓の疑い

国内

1

情報提供

398

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボラックス XC

アッヴィ

なし

血管塞栓

国内

1

情報提供

399

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリフト XC

アッヴィ

不明

感覚異常，血管閉塞の疑い

国内

1

情報提供

400

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリフト XC

アッヴィ

なし

血管塞栓

国内

1

情報提供

401

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリューマXC

アッヴィ

不明

膿瘍，蜂巣炎

国内

1

その他

402

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリューマXC

アッヴィ

不明

血管閉塞の疑い，疼痛

国内

1

情報提供

403

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボルベラXC

アッヴィ

なし

塞栓

国内

1

情報提供

404

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボルベラXC

アッヴィ

なし

血管閉塞

国内

1

情報提供

405

ヒアルロン酸使用軟組織注入材

レスチレンリド

ガルデルマ

不明

局所反応，細菌感染，腫脹・浮腫，肉芽腫，皮
膚灼熱感

国内

1

その他

406

ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性
サージフロー
局所止血材

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症／血栓

国内

1

情報提供

407

ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性
フロシール
局所止血材

バクスター・ジャパン

不明

血栓症／血栓

国内

1

情報提供

408

ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料

ディーマー・メディカル・
ジャパン

不明

皮膚感染症

国内

2

情報提供

エピフィックス（EpiFix）

42

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (44 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (44 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (44 ページ)