MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 114 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (114 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の再留置の疑い

国内

1

その他

1582

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ

1583

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

機器の再留置

国内

3

その他

1584

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

機器の再留置

国内

7

情報提供

1585

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

過少投与の疑い

国内

1

その他

1586

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂，漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

1

情報提供

1587

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂，漏れ
プ

過少投与

国内

1

情報提供

1588

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み，漏れ
プ

過少投与のおそれ，疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1589

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

損傷のおそれ

国内

1

その他

1590

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ，漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

1

情報提供

1591

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与の疑い

国内

1

情報提供

1592

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ，疼痛のおそれ

国内

2

その他

1593

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

過少投与のおそれ，疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1594

創部用ドレナージキット

SBバック

SBカワスミ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1595

創部用ドレナージキット

SBバック

SBカワスミ

切断

再手術，体内遺残

国内

5

情報提供

1596

送水吸引チューブ

ポンプチューブ

Arthrex Japan

故障の疑い，変形

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

1597

送水吸引チューブ

ポンプチューブ

Arthrex Japan

故障の疑い

腫脹・浮腫，中断

国内

1

情報提供

1598

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (114 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (114 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (114 ページ)