MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 395 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (395 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3604

胆管用ステント

カネカ胆管用メタリックステント

カネカ

切断

異物体内遺残

国内

4

情報提供

3605

胆管用ステント

ダイモンTステントセット

シルックス

不明

穿孔

国内

1

情報提供

3606

胆管用ステント

ダイモンTステントセット

シルックス

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

3607

胆管用ステント

バイルラッシュセレクティブ

パイオラックスメディカル
デバイス

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3608

胆管用ステント

胆道用 BONASTENT M-Intraductal

メディコスヒラタ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3609

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不明

皮膚かぶれ

国内

3

情報提供

3610

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショックの疑い

不整脈誘発のおそれ

国内

1

情報提供

3611

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショックのおそれ

不整脈誘発のおそれ

国内

1

情報提供

3612

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショック

不整脈誘発のおそれ

国内

1

情報提供

3613

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

電極ベルト不具合の疑い

治療遅延のおそれ

国内

4

情報提供

3614

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

コントローラ不具合の疑い，電極ベルト不具合
の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3615

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

コントローラ不具合の疑い，バッテリ不具合の疑
治療遅延のおそれ
い

国内

18

情報提供

3616

中空糸型透析器

トレライトNV

東レ

不明

白血球減少

国内

1

情報提供

3617

中空糸型透析器

フレゼニウスダイアライザー FXCorDiax シリーズ

フレゼニウスメディカルケ
不明
アジャパン

気分不快，血圧低下，嘔気

国内

1

情報提供

3618

中空糸型透析器

ポリネフロン

ニプロ

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

3619

中空糸型透析器

ポリネフロン

ニプロ

不明

悪寒，血圧低下，発熱

国内

5

情報提供

3620

中空糸型透析器

旭ビタブレン

旭化成メディカル

不明

心停止，貧血

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (395 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (395 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (395 ページ)