MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 216 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (216 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

冠動脈閉塞の疑い，追加処置

国内

13

情報提供

561

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

562

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞のおそれ，追加処置

国内

1

情報提供

563

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，追加処置

国内

4

情報提供

564

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，追加手術，追加処置，低血圧，伝
導障害

国内

1

情報提供

565

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，心停止，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

566

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，心停止，追加処置

国内

1

情報提供

567

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，心停止，心電図変化，追加処置，
低血圧

国内

1

情報提供

568

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，心室細動，追加処置，追加処置

国内

1

情報提供

569

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，心タンポナーデ，心不全，損傷の
疑い，追加手術，追加処置

国内

1

情報提供

570

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，出血，損傷，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

571

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，血栓，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

572

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，虚血性脳血管障害，心原性ショッ
ク

国内

1

情報提供

573

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，虚血性脳血管障害，心筋梗塞，追
加処置

国内

1

情報提供

574

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞，逆流，心室細動，追加処置，低血
圧

国内

1

情報提供

575

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈閉塞

国内

1

情報提供

576

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

冠動脈狭窄，心筋梗塞，追加処置

国内

1

情報提供

577

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

解離の疑い，追加手術

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (216 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (216 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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