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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (92 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
折れ
治療／処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
日本アビオメッド
干渉
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
除去困難，折れ
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1212
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
除去困難
治療／処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
1213
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
剥離の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1214
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1215
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断，剥離
外科的抜去，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1216
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ，追加処置
国内
1
情報提供
1217
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1218
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
1219
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
伸び
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1220
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー
イヤ
フォルテグロウメディカル 剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1221
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
不明
血管穿孔
国内
1
情報提供
1222
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
抜去困難
虚血，穿孔のおそれ，追加機器が必要
国内
1
情報提供
1223
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1224
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1208
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
折れ，挿入困難
1209
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
1210
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
1211
90
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
折れ
治療／処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
日本アビオメッド
干渉
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
除去困難，折れ
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1212
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
除去困難
治療／処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
1213
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
剥離の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1214
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1215
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断，剥離
外科的抜去，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1216
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ，追加処置
国内
1
情報提供
1217
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1218
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
1219
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
伸び
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1220
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー
イヤ
フォルテグロウメディカル 剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1221
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
不明
血管穿孔
国内
1
情報提供
1222
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
抜去困難
虚血，穿孔のおそれ，追加機器が必要
国内
1
情報提供
1223
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1224
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1208
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
折れ，挿入困難
1209
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
1210
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
1211
90
健康被害状況