資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (48 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
460
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
情報提供
461
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障,破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
回収(改修)
462
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
14
情報提供
463
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
過少投与,過量投与
血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
464
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
2
情報提供
465
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
20
情報提供
466
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少の疑い
国内
1
情報提供
467
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少,痙攣
国内
2
情報提供
468
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
469
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少
国内
5
情報提供
470
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
意識消失,血中ブドウ糖減少
国内
3
情報提供
471
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシスの疑い,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
472
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加
国内
6
情報提供
473
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス,意識消失,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
474
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
7
情報提供
475
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
アシドーシス
国内
1
情報提供
476
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
46