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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (48 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

460

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

情報提供

461

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障,破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

回収(改修)

462

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

14

情報提供

463

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

過少投与,過量投与

血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

464

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

2

情報提供

465

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

20

情報提供

466

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少の疑い

国内

1

情報提供

467

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少,痙攣

国内

2

情報提供

468

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

469

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少

国内

5

情報提供

470

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

意識消失,血中ブドウ糖減少

国内

3

情報提供

471

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシスの疑い,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

472

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加

国内

6

情報提供

473

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス,意識消失,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

474

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス

国内

7

情報提供

475

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

アシドーシス

国内

1

情報提供

476

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

46