MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 223 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (223 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

680

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

伝導障害

国内

173

情報提供

681

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

低血圧

国内

1

情報提供

682

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加処置，低血圧

国内

4

情報提供

683

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術，伝導障害，不整脈

国内

1

情報提供

684

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術，伝導障害

国内

77

情報提供

685

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

686

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷，追加処置

国内

6

情報提供

687

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷，追加手術

国内

5

情報提供

688

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷

国内

3

情報提供

689

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

僧帽弁機能への干渉の疑い

国内

1

情報提供

690

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

穿孔，敗血症

国内

1

情報提供

691

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

穿孔，追加手術

国内

1

情報提供

692

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動，追加処置，不整脈

国内

1

情報提供

693

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動，追加手術

国内

1

情報提供

694

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動

国内

1

情報提供

695

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，不整脈

国内

1

情報提供

696

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，敗血症

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (223 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (223 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (223 ページ)