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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (452 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

715

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良の疑い,接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

716

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

717

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良

手技時間延長のおそれ

国内

1

情報提供

718

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

システム通知の発生,温度表示異常

手術時間の延長

国内

3

情報提供

719

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

システム通知,温度の問題,電子部品の故障

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

720

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

システム通知

手術時間の延長

国内

2

情報提供

721

物質併用電気手術器

高周波焼灼システム

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

後出血

国内

1

情報提供

722

滅菌済み鍼

セイリン鍼

セイリン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

機器の抜去の疑い

国内

1

その他

723

粒子線治療装置

陽子線治療システム

住友重機械工業

誤動作,照射位置ずれの疑い

その他の放射線障害のおそれ

国内

24

その他

724

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット

不明

逆説的過形成の疑い

国内

4

情報提供

725

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット

不明

逆説的過形成

国内

1

情報提供

726

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット

なし

逆説的過形成の疑い

国内

3

情報提供

727

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット

なし

逆説的過形成

国内

1

情報提供

728

冷却療法用器具及び装置

クライオ6

サイノシュアー・ルートロ
ニック

接続問題

熱傷

国内

1

情報提供

729

鉗子

鉗子

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

450