資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (452 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
715
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い,接続不良の疑い
手術時間の延長
国内
1
情報提供
716
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
717
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手技時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
718
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
システム通知の発生,温度表示異常
手術時間の延長
国内
3
情報提供
719
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
システム通知,温度の問題,電子部品の故障
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
720
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
システム通知
手術時間の延長
国内
2
情報提供
721
物質併用電気手術器
高周波焼灼システム
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
後出血
国内
1
情報提供
722
滅菌済み鍼
セイリン鍼
セイリン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い
機器の抜去の疑い
国内
1
その他
723
粒子線治療装置
陽子線治療システム
住友重機械工業
誤動作,照射位置ずれの疑い
その他の放射線障害のおそれ
国内
24
その他
724
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
不明
逆説的過形成の疑い
国内
4
情報提供
725
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
不明
逆説的過形成
国内
1
情報提供
726
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
なし
逆説的過形成の疑い
国内
3
情報提供
727
冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユ
アッヴィ
ニット
なし
逆説的過形成
国内
1
情報提供
728
冷却療法用器具及び装置
クライオ6
サイノシュアー・ルートロ
ニック
接続問題
熱傷
国内
1
情報提供
729
鉗子
鉗子
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
450