MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 57 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (57 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

613

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

614

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

615

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

616

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

617

不具合発生場所

総件数

対応状況

誤嚥性肺臓炎

国内

3

その他

不明

呼吸不全

国内

1

その他

アルフレッサファーマ

破損

流体排出

国内

1

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

3

情報提供

618

一時的使用胃食道用滅菌済みチュー
ブ及びカテーテル

タムガイドファイバー

大塚クリニカルソリュー
ションズ

誤挿入の疑い

肺損傷のおそれ

国内

1

その他

619

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

620

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

貫通

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

621

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能，抜去不能のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

622

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

623

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

異物付着，抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

624

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ，抜去不能

血管穿孔，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

625

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ，拡張不能，材料のねじれ／曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

626

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

機器又は機器構成部品の分離，折れ

穿孔，体内遺残，追加手術

国内

1

情報提供

627

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

拡張不能，傾斜

追加手術

国内

1

情報提供

628

加圧式医薬品注入器

DIBカテーテル

三矢メディカル

目詰まり

原疾患の悪化、治療のための入院のおそれ

国内

1

情報提供

629

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れの疑い

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

55

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (57 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (57 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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