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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (50 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

494

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

3

情報提供

495

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり,破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収(改修)

496

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり,故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

497

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり,故障

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

498

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり

ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

499

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

詰まり

ケトアシドーシス,意識消失,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

500

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過量投与の疑い,故障の疑い

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

501

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過量投与の疑い

血中ブドウ糖減少

国内

3

情報提供

502

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過量投与,故障

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

503

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過少投与

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

504

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

バッテリの早期消耗,破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

回収(改修)

505

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い,故障,破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収(改修)

506

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い,詰まりの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

507

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

508

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

3

情報提供

509

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い

ケトアシドーシス

国内

2

情報提供

510

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

48