資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (50 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
494
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
495
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり,破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収(改修)
496
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり,故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
497
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり,故障
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
498
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
499
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス,意識消失,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
500
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与の疑い,故障の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
501
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与の疑い
血中ブドウ糖減少
国内
3
情報提供
502
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過量投与,故障
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
503
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
504
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗,破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
回収(改修)
505
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い,故障,破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収(改修)
506
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い,詰まりの疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
507
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
508
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
509
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全の疑い
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
510
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
48