MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 338 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (338 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

2635

脊椎内固定器具

AO Vectra‐T システム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

2636

脊椎内固定器具

Associa ZiQue スパイナルシステム

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2637

脊椎内固定器具

Associaスパイナルシステム

京セラ

折れ

再手術のおそれ，体内遺残

国内

1

情報提供

2638

脊椎内固定器具

Associaスパイナルシステム

京セラ

切断

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2639

脊椎内固定器具

Associaスパイナルシステム

京セラ

外れ

違和感，再手術

国内

1

情報提供

2640

脊椎内固定器具

Camber Laminoplastyシステム

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2641

脊椎内固定器具

Camber Laminoplastyシステム

ニューベイシブジャパン

クロススレッドの疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2642

脊椎内固定器具

Camber Laminoplastyシステム

ニューベイシブジャパン

クロススレッドの疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2643

脊椎内固定器具

CDH BALLASTトップローディングスパ
イナルシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2644

脊椎内固定器具

CDH BALLASTトップローディングスパ
イナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2645

脊椎内固定器具

CDH ModuLeXスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2646

脊椎内固定器具

CDH ModuLeXスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2647

脊椎内固定器具

CDH Rod Connectorスパイナルシステメドトロニックソファモアダ
不明
ム
ネック

再手術，隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2648

脊椎内固定器具

CDH Rod Connectorスパイナルシステメドトロニックソファモアダ
ずれ
ム
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2649

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5 Percシステム Tiロッメドトロニックソファモアダ
破損
ド
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2650

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
不明
パイナルシステム
ネック

感染，再手術

国内

1

情報提供

2651

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

再手術，隣接椎間障害

国内

1

情報提供

336

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (338 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (338 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (338 ページ)