資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (160 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2364
長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
亀裂のおそれ
再手術
国内
1
情報提供
2365
長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
2
情報提供
2366
長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2367
長期的使用注入用植込みポート
BARD X-ポートisp
メディコン
外れのおそれ,漏れ
体内遺残,皮下漏出
国内
1
情報提供
2368
長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート-Ti
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
2369
長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート-Ti
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2370
長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
詰まりの疑い
機器の再留置
国内
1
情報提供
2371
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
漏れの疑い
再手術,皮下漏出
国内
1
情報提供
2372
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
体内遺残,癒着
国内
1
その他
2373
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
血腫,腫れ,損傷の疑い
国内
1
情報提供
2374
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
不明
感染の疑い
国内
1
情報提供
2375
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2376
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
亀裂,漏れ
腫れ
国内
1
情報提供
2377
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
貫通
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2378
長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
外れ
体内遺残
国内
3
情報提供
2379
長期的使用注入用植込みポート
バード スリムポート
メディコン
詰まり
再手術
国内
1
情報提供
2380
長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
158