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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (160 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2364

長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

亀裂のおそれ

再手術

国内

1

情報提供

2365

長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

2

情報提供

2366

長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2367

長期的使用注入用植込みポート

BARD X-ポートisp

メディコン

外れのおそれ,漏れ

体内遺残,皮下漏出

国内

1

情報提供

2368

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート-Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2369

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート-Ti

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2370

長期的使用注入用植込みポート

ソファポート

TKB

詰まりの疑い

機器の再留置

国内

1

情報提供

2371

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


漏れの疑い

再手術,皮下漏出

国内

1

情報提供

2372

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


不明

体内遺残,癒着

国内

1

その他

2373

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


不明

血腫,腫れ,損傷の疑い

国内

1

情報提供

2374

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


不明

感染の疑い

国内

1

情報提供

2375

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2376

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


亀裂,漏れ

腫れ

国内

1

情報提供

2377

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


貫通

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2378

長期的使用注入用植込みポート

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ


外れ

体内遺残

国内

3

情報提供

2379

長期的使用注入用植込みポート

バード スリムポート

メディコン

詰まり

再手術

国内

1

情報提供

2380

長期的使用注入用植込みポート

パワーポート スリム

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

158