MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 174 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (174 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2602

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサファーマ

不明

入院又は入院期間の延長

国内

13

その他

2603

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサファーマ

不明

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

2604

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサファーマ

不明

菌血症

国内

1

その他

2605

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサファーマ

不明

化膿性感染

国内

1

情報提供

2606

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

ClotTriever 血栓除去システム

ヴォーパル・テクノロジー
ズ

なし

貧血

国内

1

その他

2607

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティーカテーテル

エドワーズライフサイエン
収縮不能の疑い
ス

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2608

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティーカテーテル

エドワーズライフサイエン
外れ
ス

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2609

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメンカテーテル

エドワーズライフサイエン
破裂
ス

塞栓症のおそれ，体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2610

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメンカテーテル

エドワーズライフサイエン
外れ，折れ，破裂
ス

塞栓症のおそれ，体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2611

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメン動脈塞栓除エドワーズライフサイエン
破裂
去カテーテル
ス

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2612

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメン動脈塞栓除エドワーズライフサイエン
破裂
去カテーテル
ス

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2613

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメン動脈塞栓除エドワーズライフサイエン
破損，破裂
去カテーテル
ス

塞栓症のおそれ，体内遺残，予想外の医療介
入

国内

1

情報提供

2614

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメン動脈塞栓除エドワーズライフサイエン
収縮不能，抜去不能
去カテーテル
ス

血管損傷のおそれ，予想外の医療介入

国内

1

情報提供

2615

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティー器質化血栓除去カテーテ
ル

エドワーズライフサイエン
材料の分割、切断、又は裂け
ス

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2616

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティー動脈塞栓除去カテーテル

エドワーズライフサイエン
破裂
ス

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2617

腹腔鏡用ガス気腹装置

高速気腹装置 NEBULAE Ⅰ

アムコ

低血圧

国内

1

情報提供

2618

腹腔鏡用ガス気腹装置

高速気腹装置 UHI-4

オリンパスメディカルシス
作動不良
テムズ

外科手術へ移行

国内

1

情報提供

送気送水不良

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (174 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (174 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (174 ページ)