MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 372 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (372 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3213

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

3214

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

3215

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

3216

体内固定用大腿骨髄内釘

3217

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折部離開，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

破損，抜去不能

再手術，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

日本ストライカー

破損

損傷の疑い，追加機器が必要

国内

1

情報提供

ガンマ４

日本ストライカー

破損

骨癒合不全/遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

挿入不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3218

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3219

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

折れ

偽関節，再手術

国内

1

情報提供

3220

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3221

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

緩み

再手術

国内

1

情報提供

3222

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

外れ

不快感のおそれ

国内

1

情報提供

3223

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

ずれ

再手術，穿孔

国内

2

情報提供

3224

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

ずれ

骨頭穿破，再手術

国内

1

情報提供

3225

体内固定用大腿骨髄内釘

トゥリアスフェモラルネイルシステム

エム・イー・システム

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3226

体内固定用大腿骨髄内釘

トライジェンメタタンネイル

スミス・アンド・ネフュー

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3227

体内固定用大腿骨髄内釘

ハンソン DCネイルシステム

ハンソン・イノベーション

不明

再手術，穿孔，疼痛

国内

1

情報提供

3228

体内固定用大腿骨髄内釘

ハンソン DCネイルシステム

ハンソン・イノベーション

不明

再手術，穿孔

国内

1

情報提供

3229

体内固定用大腿骨髄内釘

フェニックスフェモラルネイルシステムジンマー・バイオメット

不明

骨折

国内

1

情報提供

370

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (372 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (372 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (372 ページ)