よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (419 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
154
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅰ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
155
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅰ
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
156
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅰ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
157
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅱ
日本ストライカー
抜去困難
アライメント不良の疑い
国内
1
情報提供
158
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅲ
日本ストライカー
不明
骨折，手術時間の延長，追加手術
国内
1
情報提供
159
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅲ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
160
関節手術用器械
肩関節再建用手術器械
Arthrex Japan
不明
骨折
国内
1
情報提供
161
関節手術用器械
人工肩関節インスツルメント1
ジンマー・バイオメット
不明
骨折
国内
1
情報提供
162
関節手術用器械
人工股関節臼蓋用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ
手術手技の遅延
国内
1
その他
163
関節手術用器械
人工股関節臼蓋用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
164
眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
日本アルコン
流れの閉塞
結膜浮腫，手術手技の修正
国内
2
その他
165
眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
日本アルコン
不明
再手術予定，手術中止，不完全な角膜切片，不
透過性気泡層
国内
1
その他
166
眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
日本アルコン
表示又は画像の消失
再手術，手術中止
国内
1
その他
167
眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
エイエムオー・ジャパン
なし
セントラルアイランド，矯正視力低下
国内
2
情報提供
168
眼科用レーザ光凝固装置
ビズラス Combi
カールツァイスメディテック 機器のずれ又は外れの疑い，部品不良
再手術
国内
1
情報提供
169
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
DiamondTemp RFジェネレータ
日本メドトロニック
破損の疑い
手術時間の延長
国内
1
情報提供
170
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
DiamondTemp RFジェネレータ
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手術時間の延長
国内
1
情報提供
417
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
154
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅰ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
155
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅰ
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
156
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅰ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
157
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅱ
日本ストライカー
抜去困難
アライメント不良の疑い
国内
1
情報提供
158
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅲ
日本ストライカー
不明
骨折，手術時間の延長，追加手術
国内
1
情報提供
159
関節手術用器械
関節手術用器械Ⅲ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
160
関節手術用器械
肩関節再建用手術器械
Arthrex Japan
不明
骨折
国内
1
情報提供
161
関節手術用器械
人工肩関節インスツルメント1
ジンマー・バイオメット
不明
骨折
国内
1
情報提供
162
関節手術用器械
人工股関節臼蓋用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ
手術手技の遅延
国内
1
その他
163
関節手術用器械
人工股関節臼蓋用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
164
眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
日本アルコン
流れの閉塞
結膜浮腫，手術手技の修正
国内
2
その他
165
眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
日本アルコン
不明
再手術予定，手術中止，不完全な角膜切片，不
透過性気泡層
国内
1
その他
166
眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
日本アルコン
表示又は画像の消失
再手術，手術中止
国内
1
その他
167
眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
エイエムオー・ジャパン
なし
セントラルアイランド，矯正視力低下
国内
2
情報提供
168
眼科用レーザ光凝固装置
ビズラス Combi
カールツァイスメディテック 機器のずれ又は外れの疑い，部品不良
再手術
国内
1
情報提供
169
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
DiamondTemp RFジェネレータ
日本メドトロニック
破損の疑い
手術時間の延長
国内
1
情報提供
170
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
DiamondTemp RFジェネレータ
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手術時間の延長
国内
1
情報提供
417