MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 287 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (287 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1768

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動，捕捉の問題

再手術

国内

1

情報提供

1769

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動，高い捕捉閾値，捕捉不全

再手術

国内

1

情報提供

1770

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動，高い捕捉閾値

再手術，不快感

国内

1

情報提供

1771

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動，高い捕捉閾値

再手術

国内

5

情報提供

1772

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

体内遺残

国内

1

情報提供

1773

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1774

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術，大胸筋攣縮（トイッチング）

国内

1

情報提供

1775

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術，徐脈

国内

1

情報提供

1776

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術

国内

22

情報提供

1777

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，高い捕捉閾値

体内遺残

国内

1

情報提供

1778

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，高い捕捉閾値

徐脈

国内

2

情報提供

1779

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1780

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，高い捕捉閾値

再手術，体内遺残

国内

2

情報提供

1781

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，高い捕捉閾値

再手術

国内

3

情報提供

1782

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，リードの移動の疑い，高い捕
捉閾値

再手術

国内

2

情報提供

1783

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，リードの移動，高い捕捉閾値，
再手術，不快感
部品破損の疑い

国内

1

情報提供

1784

心内膜植込み型ペースメーカリード

SelectSecureリード

日本メドトロニック

ペーシング不全，リードの移動，高い捕捉閾値

国内

1

情報提供

285

再手術，不整脈

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (287 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (287 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (287 ページ)