MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 195 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (195 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

205

ヘパリン使用人工心肺用回路システムメラエクセライン回路HP２

泉工医科工業

漏れ

出血

国内

1

情報提供

206

ヘパリン使用体外式膜型人工肺

ニプロコーティング膜型人工肺

ニプロ

漏れ

血液損失

国内

1

その他

207

ヘパリン使用体外式膜型人工肺

ニプロコーティング膜型人工肺

ニプロ

人工肺内圧上昇

血液損失，血栓症／血栓

国内

1

その他

208

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

不明

破裂

国内

1

情報提供

209

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

不明

血管損傷

国内

4

情報提供

210

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

211

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

外れ

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

212

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

凹み

再手術

国内

4

情報提供

213

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

凹み

血栓症，再手術，閉塞，跛行

国内

1

情報提供

214

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

凹み

血栓症，再手術，閉塞

国内

3

情報提供

215

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

ずれ，抜去不能

閉塞

国内

1

情報提供

216

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

ずれ

体内遺残，閉塞

国内

1

情報提供

217

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡張
日本ゴア
ト
型ステントグラフト

エンドリーク（不明）

血液凝固障害

国内

1

情報提供

218

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

露出

血管損傷，再手術

国内

1

情報提供

219

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

露出

感染，偽動脈瘤，血腫，再手術，出血，動脈瘤
破裂

国内

1

情報提供

220

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

221

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

再手術，閉塞

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (195 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (195 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (195 ページ)