MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 191 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (191 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

137

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

感染

国内

1

情報提供

138

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出のおそれ，乳癌

国内

1

情報提供

139

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出，感染の疑い，漿液腫

国内

1

情報提供

140

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出，感染，発赤，疼痛

国内

1

情報提供

141

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出

国内

6

情報提供

142

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント交換

国内

2

情報提供

143

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの破裂の疑い

インプラント交換

国内

1

情報提供

144

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの破裂

インプラント摘出

国内

2

情報提供

145

ゲル充填人工乳房

ナトレル 410 ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの損傷

インプラント摘出

国内

2

情報提供

146

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

包装取り外し困難

感染のおそれ

国内

1

その他

147

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

材料の変色の疑い

インプラント交換，被膜拘縮

国内

1

情報提供

148

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの損傷の疑い，材料の変色

インプラント摘出，腫脹したリンパ節の疑い

国内

1

情報提供

149

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

なし

インプラント交換

国内

1

情報提供

150

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

髄膜炎

国内

1

情報提供

151

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感染の疑い

国内

3

情報提供

152

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感染

国内

1

情報提供

153

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

異物反応の疑い，髄膜炎

国内

1

情報提供

189

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (191 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (191 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (191 ページ)