MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 435 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (435 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

426

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci SP サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

427

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci SP サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術時間の延長のおそれ

国内

12

情報提供

428

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

不明

国内

1

情報提供

429

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

表在性（第1度）熱傷

国内

1

情報提供

430

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

直腸吻合部漏出、直腸縫合不全，追加手術

国内

1

情報提供

431

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

真皮（第2度）熱傷

国内

1

情報提供

432

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

詳細不明の感染症，入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

433

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

出血，組織損傷

国内

1

情報提供

434

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

出血，心停止，腎不全，大血管穿孔の疑い，入
院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

435

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

出血

国内

2

情報提供

436

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術手技の修正，出血，大血管穿孔

国内

1

情報提供

437

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術時間の延長，組織損傷，追加手術

国内

1

情報提供

438

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

塞栓症，手術手技の修正，出血の疑い

国内

1

情報提供

439

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔，手術手技の修正，出血

国内

4

情報提供

440

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

441

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

442

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

作動不良

433

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (435 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (435 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (435 ページ)