MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 116 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (116 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1616

体内固定用組織ステープル

エチコンサーキュラーステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良，切離不良
ン

1617

体内固定用組織ステープル

エチコンサーキュラーステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン

術中リーク

国内

1

情報提供

1618

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1619

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1620

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

再手術以外の外科的追加処置，術中出血，組
織損傷

国内

1

情報提供

1621

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

不明

再手術以外の外科的追加処置

国内

3

情報提供

1622

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1623

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

脱落，破損

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1624

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中リークのおそれ

国内

7

情報提供

1625

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1626

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置，手術時間の延
長

国内

1

情報提供

1627

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1628

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

切離不良，打針不良

再手術以外の外科的追加処置，手術時間の延
長

国内

1

情報提供

1629

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

開放不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1630

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

開放不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

3

情報提供

1631

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

意図せず屈曲，脱落，破損

組織損傷のおそれ，体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1632

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

意図せず屈曲

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

114

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (116 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (116 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (116 ページ)