MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 229 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (229 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

782

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，心筋梗塞

国内

1

情報提供

783

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，血栓の疑い，追加処置

国内

1

情報提供

784

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞，血栓，追加手術

国内

1

情報提供

785

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞

国内

2

情報提供

786

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，伝導障害

国内

1

情報提供

787

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，追加処置

国内

2

情報提供

788

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

789

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，追加手術

国内

2

情報提供

790

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，出血，心停止，臓器不全，追加手術，追
加処置，伝導障害，疼痛

国内

1

情報提供

791

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，血腫

国内

1

情報提供

792

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，虚血性脳血管障害，心不全，追加手術，
伝導障害

国内

1

情報提供

793

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離，虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

794

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離

国内

17

情報提供

795

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤，血腫

国内

2

情報提供

796

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤

国内

2

情報提供

797

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

ショック，出血，低血圧

国内

1

情報提供

798

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

抜去困難

出血，心嚢液貯留，穿孔，追加手術，追加処
置，低血圧

国内

1

情報提供

227

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (229 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (229 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (229 ページ)