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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
2041
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
2042
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
2043
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
材料変形，伸び
追加手術，不完全閉塞
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
材料変形
閉塞
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能の疑い，詰まりの疑い
虚血，塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2044
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，破損，留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2045
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，破損
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
2046
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，破損
血管損傷
国内
1
情報提供
2047
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，抵抗，留置困難
外科的介入
国内
1
情報提供
2048
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2049
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
4
情報提供
2050
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，伸び，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2051
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，伸び，切断，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2052
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，収納困難，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
2053
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，収納困難，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2054
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，材料変形，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2055
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，材料変形，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
2056
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，材料変形
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
2057
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
139
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
2041
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
2042
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
2043
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
材料変形，伸び
追加手術，不完全閉塞
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
材料変形
閉塞
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能の疑い，詰まりの疑い
虚血，塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2044
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，破損，留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2045
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，破損
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
2046
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，破損
血管損傷
国内
1
情報提供
2047
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，抵抗，留置困難
外科的介入
国内
1
情報提供
2048
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2049
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
4
情報提供
2050
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，伸び，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2051
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，伸び，切断，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2052
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，収納困難，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
2053
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，収納困難，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2054
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，材料変形，抵抗，破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2055
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，材料変形，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
2056
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能，材料変形
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
2057
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
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