よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (436 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術手技の遅延
国内
2
情報提供
443
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
444
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
12
情報提供
445
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
5
情報提供
446
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長，手術手技の遅延
国内
1
情報提供
447
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長，手術手技の修正
国内
2
情報提供
448
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
意図しない通電
熱傷
国内
1
情報提供
449
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
不明
手術手技の修正
国内
2
情報提供
450
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
操作不能，電源問題
手術手技の修正のおそれ
国内
1
その他
451
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
校正不全
手術手技の遅延のおそれ
国内
1
その他
452
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不明
組織損傷
国内
1
情報提供
453
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不明
手術手技の遅延
国内
1
情報提供
454
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不明
手術手技の修正
国内
1
情報提供
455
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不正確の疑い
損傷
国内
4
情報提供
456
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ，追加処置
国内
1
情報提供
457
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
458
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
異物体内遺残
国内
2
情報提供
459
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
精度低下の疑い
追加手術
国内
1
情報提供
作動不良
434
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術手技の遅延
国内
2
情報提供
443
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
444
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
12
情報提供
445
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
5
情報提供
446
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長，手術手技の遅延
国内
1
情報提供
447
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長，手術手技の修正
国内
2
情報提供
448
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
インテュイティブサージカ
ル
意図しない通電
熱傷
国内
1
情報提供
449
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
不明
手術手技の修正
国内
2
情報提供
450
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
操作不能，電源問題
手術手技の修正のおそれ
国内
1
その他
451
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
校正不全
手術手技の遅延のおそれ
国内
1
その他
452
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不明
組織損傷
国内
1
情報提供
453
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不明
手術手技の遅延
国内
1
情報提供
454
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不明
手術手技の修正
国内
1
情報提供
455
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
不正確の疑い
損傷
国内
4
情報提供
456
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ，追加処置
国内
1
情報提供
457
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
458
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
破損
異物体内遺残
国内
2
情報提供
459
手術用ロボット手術ユニット
Makoシステム
日本ストライカー
精度低下の疑い
追加手術
国内
1
情報提供
作動不良
434