MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 166 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (166 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2466

排液用チューブ

COOKドレナージカテーテルセット

クックメディカルジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2467

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

2468

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2469

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂，漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2470

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂，潰れ，漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2471

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂，逆流，漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2472

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

外れ，逆流

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2473

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

キズ，亀裂，漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2474

汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

キズ，亀裂，逆流，漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2475

汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2476

汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
電源問題
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2477

汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
電源問題
ネック

組織損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2478

汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2479

汎用針付注射筒

ニプロシリンジ

ニプロ

異物混入の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

2480

汎用針付注射筒

ニプロシリンジ

ニプロ

異物混入の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

2481

汎用針付注射筒

ニプロシリンジ

ニプロ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

2482

汎用注射筒

テルモシリンジ

テルモ

切断

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

164

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (166 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (166 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (166 ページ)