医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

715

吸引器用キャニスタ

AXS Universalライナーセット

日本ストライカー

破損の疑い

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

716

吸引器用キャニスタ

AXS Universalライナーセット

日本ストライカー

破損

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

717

吸引式組織生検用針キット

マンモトーム エリート

デヴィコア・メディカル・
ジャパン

異物混入の疑い

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

718

吸引式組織生検用針キット

マンモトーム エリート

デヴィコア・メディカル・
ジャパン

異物混入の疑い

なし

国内

2

情報提供

719

吸引用子宮カテーテル

Women'sMVAシステム

ウィメンズヘルス・ジャパ
ン

なし

穿孔

国内

1

情報提供

720

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

シンボテックス コンポジット メッシュ

コヴィディエンジャパン

破損

ヘルニアの再発，再手術，癒着形成

国内

1

情報提供

721

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バード ベントラライトST

メディコン

不明

イレウス，再手術

国内

1

情報提供

722

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バード ベントリオ

メディコン

不明

炎症症状，感染，再手術

国内

1

情報提供

723

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

パリテックス プログリップ

コヴィディエンジャパン

不明

ショック，炎症症状

国内

1

情報提供

724

吸収性局所止血材

エクソシール

コーディスジャパン

不適切な位置へのプラグ留置

異物塞栓症，追加手術

国内

1

情報提供

725

吸収性局所止血材

エクソシール

コーディスジャパン

プラグの体外への突出

偽動脈瘤

国内

1

情報提供

726

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

蕁麻疹

国内

1

情報提供

727

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

麻痺

国内

1

情報提供

728

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

膿瘍

国内

2

情報提供

729

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

詳細不明の感染症

国内

5

情報提供

730

吸収性骨再生用材料

レボシス-MT

ORTHOREBIRTH

不明

感染の疑い

国内

1

情報提供

731

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

骨折，疼痛

国内

1

情報提供

61