医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2109

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

再疎通

視覚異常，水頭症，歩行困難

国内

1

情報提供

2110

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

曲がり，挿入困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2111

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ，切断

画像検査の追加，追加機器が必要，追加手術
のおそれ

国内

1

情報提供

2112

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ，機器の誤配置，離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2113

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ

穿孔のおそれ，追加機器が必要

国内

1

情報提供

2114

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

伸び，早期離脱，離脱不能

体内遺残のおそれ，追加機器が必要

国内

1

情報提供

2115

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Wallaby Avenir コイルシステム

日本ライフライン

ずれ，離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2116

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Wallaby Avenir コイルシステム

日本ライフライン

ずれ，血栓付着，折れ，離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2117

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

不明

追加手術，動脈瘤の再発

国内

1

情報提供

2118

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

不明

出血性脳血管障害，破裂

国内

1

情報提供

2119

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

不明

運動障害，画像検査の追加，会話障害，血栓症

国内

1

情報提供

2120

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

なし

血栓症，要投薬

国内

1

情報提供

2121

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

ずれの疑い，機器の形状及び／又は大きさが
不適切の疑い，突出

追加機器が必要

国内

1

情報提供

2122

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

ずれ

追加機器が必要，閉塞

国内

1

情報提供

2123

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

追加手術

国内

1

情報提供

2124

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不適切又は間違った手順又は方法

汚染された装置への曝露／感染リスクのおそれ

国内

1

その他

2125

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム テルモ

不明

穿孔，追加機器が必要

国内

1

情報提供

V－Trakマイクロプレックスコイルシステ
テルモ
ム

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