MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 401 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (401 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

その他

3706

汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

バッテリーの動作不良，圧力の低下，気体排出
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
の問題

3707

汎用人工呼吸器

ザビーナ

ドレーゲルジャパン

データの問題，圧力の低下，意図しないアプリ
ケーションプログラムのシャットダウンの疑い，
気体排出の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3708

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3709

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

表示部の不良

日時関連ソフトウェアの問題のおそれ

国内

7

情報提供

3710

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

操作部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3711

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3712

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

3713

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

情報提供

3714

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3715

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3716

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

3717

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

換気停止の疑い

心停止

国内

1

情報提供

3718

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3719

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3720

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルHT７
コヴィディエンジャパン
０

アラーム音小さいの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3721

汎用人工呼吸器

プリズマベント50-C

AJMD

機械的な問題の疑い

なし

国内

1

情報提供

3722

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

13

情報提供

399

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (401 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (401 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (401 ページ)