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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (392 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，閉塞
国内
1
情報提供
3553
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
3554
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3555
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（不明）
血腫，再手術，出血，腹部コンパートメント症候
群
国内
1
情報提供
3556
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術，動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3557
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ），ずれの疑い
再手術
国内
1
情報提供
3558
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ），ずれ
再手術
国内
2
情報提供
3559
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3560
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
3
情報提供
3561
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）
血圧低下，再手術
国内
1
情報提供
3562
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
麻痺
国内
2
情報提供
3563
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
血管解離，再手術のおそれ，疼痛
国内
1
情報提供
3564
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
リハビリテーションのおそれ，麻痺
国内
1
情報提供
3565
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
リハビリテーションのおそれ，虚血性脳血管障
害
国内
1
情報提供
3566
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
折れ
狭窄，再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3567
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
デバイス狭窄
手術時間の延長，閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
3568
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
デバイス狭窄
再手術のおそれ，閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
3569
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
なし
390
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，閉塞
国内
1
情報提供
3553
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
3554
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3555
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（不明）
血腫，再手術，出血，腹部コンパートメント症候
群
国内
1
情報提供
3556
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術，動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3557
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ），ずれの疑い
再手術
国内
1
情報提供
3558
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ），ずれ
再手術
国内
2
情報提供
3559
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3560
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
3
情報提供
3561
大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム
エンドリーク（タイプⅠ）
血圧低下，再手術
国内
1
情報提供
3562
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
麻痺
国内
2
情報提供
3563
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
血管解離，再手術のおそれ，疼痛
国内
1
情報提供
3564
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
リハビリテーションのおそれ，麻痺
国内
1
情報提供
3565
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
不明
リハビリテーションのおそれ，虚血性脳血管障
害
国内
1
情報提供
3566
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
折れ
狭窄，再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3567
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
デバイス狭窄
手術時間の延長，閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
3568
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
デバイス狭窄
再手術のおそれ，閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
3569
大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
テルモ
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
なし
390